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一是树立科学监管理念。认真分析药品安全形势，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府公信力，让群众用上安全有效药品。二是落实各级政府责任。完善重大药品安全事件应急机制，健全预案，加强演练，做好应对药品安全突发事件准备。严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制，因领导不力、疏于监管造成重大药品安全事件的，追究相关负责人责任。三是抓住关键环节和突出问题。深入开展药品安全专项整治，建立健全药品市场准入和退出制度。认真清理药品批准文号，建立药品质量评估报告体系，大力整治虚假违法药品、医疗器械、保健品广告，推进医疗机构药品规范管理和企业诚信体系建设。四是加强基础设施和监管能力建设。加强药品检验、医疗器械检测、药品安全事件应急、药品不良反应监测等技术能力建设，建立完善药品安全监管信息系统，实行审批事项的网上受理、网上审批，强化药品全程动态和跟踪监管。五是完善制度保障。完善药品受理、审评、审批“三分离”制度，实行审评主审集体负责制、审评人员公示制和审评审批责任追究制，建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制。六是加强队伍建设。整合监管资源，加强监管执法力量，提高监管执法效能，建立统一、权威、高效的监管协调机制。认真落实党风廉政责任制和责任追究制，重点岗位干部实行定期交流制度。七是加强部门协作。加强药品研制、生产、流通、使用全程监管，严格医疗机构药品使用管理，制订计划生育用药用械目录，严查发布虚假违法药品广告行为，及时移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，加大制售假劣药品违法犯罪行为打击力度，严查滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违纪违法现象。
文章来源：（综合处）
